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2018-07-31 作者:小编

【关注】张礼立: 实现医药供应链可追溯性的3大数字工具

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区块链、物联网以及云是实现医药供应链可追溯性的3大数字工具

从DSCSA的可互操作的跟踪系统的设计来看,物联网、云计算以及区块链这三项新科技将是实现这一跟踪系统的关键手段。除了支持和连接系统所有组件的基础设施外,这三项信息化技术还将实现所需的高度可见性,可追溯性,可靠性和互操作性。

本文作者系盘古智库学术委员、盘古智库智慧城市研究中心副主任、智行院CSO张礼立,文章来源于“张礼立数字科技管理研究”微信公众号。

序列化将实现端到端的全局跟踪
从目前的最佳实践来看,药品的反假冒规定仅适用于一个国家或一组国家。譬如说,FMD仅管理在欧盟内生产和分发的药物,DSSCA专门针对美国。而这样的一个局部话或者讲区域化的管理机制,导致跨大陆无缝追踪假药的挑战大大增加。
处方药品的序列化是针对每个可销售药品最小单元分配唯一编号,将产品链接到有关其来源,基本包括生产的批号、药品的保质期等消费端主要需要的信息。通过其整个供应链的平台与互联网软件对药品跟踪,包括其活性药物成分的来源,创建它的特定批次以及将其交付给零售药房以销售给患者的明确分销商。
这种审计能力将合法的制药师与造假者分开,并允许在所有司法管辖区内进行准确的跟踪。它将保护不仅仅患者或者购买药品的消费群体免受伪造,与此同时,在出现质量问题时,允许供应链对不合格产品的及时处理能力,其中包括召回产品等。这在现有的FDA对药品的生产过程的监督与控制又更上了一大步。

从DSCSA的可互操作的跟踪系统的设计来看,物联网、云计算以及区块链这三项新科技将是实现这一跟踪系统的关键手段。除了支持和连接系统所有组件的基础设施外,这三项信息化技术还将实现所需的高度可见性,可追溯性,可靠性和互操作性。
医疗物联网提升物理级的可见性
物联网的核心基础在于物与物之间的互联。是把人、动物、物理实体和信息系统互相联系起来的遍布全球的系统。物联网通过大量分散的射频识别、传感器、全球定位系统、激光扫描器等小型设备,将感知的信息,通过互联网传输到指定的处理设施上进行智能化处理,完成识别、定位、跟踪、监控和管理等工作。
目前在医疗健康体系中,有太多设备和应用程序在协同处理各种数据,包括医疗记录,患者记录和临床数据相对应的所有类型的数据,而且,这种设备智能化的速度不断在加速和普及,使得整个医疗保健行业日新月异。 这些连接的设备,传感器,EHR系统和医疗大健康应用程序共同使医疗物联网(IoMT)成为可能。
物联网解决方案是一个闭环系统,系统的核心要素包括无线或移动连接的传感器,中央数据库,仪表板和带反馈回路的商业智能。物联网技术通过传感器网络实现物理级可见性,以报告位置和条件。医疗物联网(IoM)还可以实现实时产品认证,以及运输过程中的温度监控和控制。相关的医药产品或医疗设备的数据也可以被馈送到商业智能以及实时数据处理的大数据智能分析系统。
透过物联网层与智能运营层的ERP、MOM、APM等系统对接后,这些相同的设备可以精确地确定产品在供应链中的位置与状态,以识别泄漏并监控产品在授权渠道和各方移动时的监管链,从而确保业务流程得到监控和优化。通过支持物联网的解决方案实现供应链的完全“可见性”仍然存在一些障碍,特别是跨境互操作性方面仍未完全解决,构建技术的成本和数据基础设施还是很高。总体来看,医疗物联网未来会是健康的连接生态系统,是健康医疗的智慧源泉。
区块链
可以把区块链基本理解为是一个跟踪交易的公共分布式分类账系统,每个数据块都以相对永久和极难修改的方式添加到现有链中。 基于区块链的监控系统可以确保监管链日志,跟踪供应链的每一个行动,在结合其他物联网所提供的信息,确保了在单个药物/产品的信息完整性。

极简区块链之旅

从目前的区块链技术发展以及在医疗健康的应用层面看,数据治理和记录管理是两个核心的优势。准确的记录对于验证批发商,分销商和制药商之间的合同条件是必不可少的。通过区块链的特征,监视每种药物,并且可以通过安全交易向所有利益相关者提供信息,实现追溯。
在实现了消费端到制造端的过程与流程控制后,我们总体的医药产品的质量以及消费质量就可以得到相对比较高水平的保证。通过验证监管链和环境条件,可以确保药品制造商,批发商,分销商,甚至是患者(最终购买药品的消费者)实现法规遵从性。
云计算
互联网诞生以来,云计算虽不算一场大变革,但肯定算是最为深刻的小变革。云计算有其合适的特性架构,不仅因为其创造和封装了一个灵活的 IT 环境,也为基础设施架构、服务管理和围绕虚拟映像的迅速增长提供了一套完整的技术,还提供了确保能够快速创建、上线和提供服务的创新模式。
云计算的出现,数字化转型中很多过去没有办法解决的问题成为可能。由于云计算是多种技术混合演进的结果,伴随着行业应用的推动,其弹性化特点使业务资源的利用率达到最高,发展极为迅速。
云计算除了在经济方面给人具有影响力的印象之外,还在企业的组织构建、日常管理与运营,甚至员工激励与商业合作等方面都有很大的影响。云计算是新兴的计算模型,为信息技术产业带来了新的兴奋点。
一方面,云计算是信息产业界公认的能有效降低成本的技术。它旨在合理利用各种策略,在降低成本的同时,及时为具体问题提供有效的解决方案。另一方面,云计算还是关系到企业前途命运的敏捷性业务策略,可谓“一发不可牵,牵之动全身。” 在将额外的资源添加进服务时,管理成本几乎不增加。尽管这一理念强调通过各种手段最大限度地减少开销,而降低成本并非云计算的强项,其真正的优势在于能为企业运营提供一整套完美、灵活的敏捷性策略。

以变应变
人越变越老,东西越放越坏,时间总是朝着坏的方向流动,天气变暖,却导致环境污染,生态失衡,这些全部是变坏的例证。世上的事,往往变坏容易,变好却很难。“从善如登,从恶是崩”向善好象攀登山峰,向恶就好像山石坍塌,上进困难,堕落却快的惊人。由奢入俭难,由俭入奢易。凡事要成功,需要很多条件,但促使事情失败,却仅仅需要一个因素就够了。
使用物联网,区块链和云连接实施序列化和可追溯性解决方案的标准路线图。起步还是要把新科技与业务结合,开发一个合理的商业案例,短周期迭代,证明对特定产品的可追溯性的需求,显示使用该技术的成本和潜在的节省。用例将根据组织的具体需求,财务状况,实施规模,监管挑战等而有所不同。
在这个充满变数的未知世界里,现如今的企业若想成功,必须具备驾驭变化的能力,驾驭变化,并不是说只是会变而是擅变,一旦变就要变好不能变坏,即使变坏也要让它变好。因为只有那些将瞬息万变视为一种常态的企业才可占得先机,才能跟上这个时代的步伐。
怎样的策略和技术往往是其通往繁荣兴盛的道路的关键所在。区块链技术和应用的发展需要云计算、大数据、物联网等新一代信息技术作为基础设施支撑,称为“块链+”,其影响渗透到各个技术领域。同时区块链技术和应用发展对推动新一代信息技术产业发展具有重要的促进作用。相信云计算在5G的通讯技术日趋成熟之际,在垂直行业的应用将会有更广阔的发展,对我们的产业与生活将有更大的影响。让我们共同专注5G时代的数字化科技所带来的变革力量,为实现更有效的明天而努力。■

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